Sie möchten aktiv dazu beitragen, dass Medizinprodukte weltweit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen? Dann sind Sie bei der MedNet GmbH genau richtig! Als Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams übernehmen Sie Verantwortung und gestalten mit uns die Zukunft eines dynamischen und international agierenden Unternehmens.

MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte Lösungen für eine nachhaltige Zukunft und geben unseren Mitarbeitern den nötigen Raum für neue Ideen. In unserem Unternehmen mit familiärer Kultur und starken Werten treiben rund 60 Kolleginnen und Kollegen den Fortschritt in der Medizintechnik an. Als mittelständisches Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung bieten wir dir die herzliche und offene Atmosphäre eines modernen Unternehmens in einer wachstumsstarken und zukunftssicheren Branche.

• Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen für Medizinprodukte der Klassen I-III gemäß MDR (EU 2017/745).
• Sie pflegen das MDR Post-Market-Surveillance-System, einschließlich Erstellung von Trendanalysen und zugehörigen Berichten.
• Sie unterstützen bei regulatorischen Kundenanfragen und wirken an Audits durch Benannte Stellen und Behörden mit. Sie führen interne und externe Audits nach den Anforderungen nach ISO 13485 durch.
• Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen und externen Partnern zusammen, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation abgeschlossen.
• Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der MDR und ISO 13485 sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden.
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch und arbeiten strukturiert sowie eigenständig.

• Sie erhalten Zugang zu einer betrieblichen Altersvorsorge, die Ihnen eine sichere Zukunftsperspektive bietet.
• Sie profitieren von der Möglichkeit, ein Job-Bike zu leasen, und nutzen exklusive Corporate Benefits für Mitarbeiter.
• Sie können sich in einem innovativen Arbeitsumfeld durch regelmäßige Weiterbildungsangebote fachlich und persönlich weiterentwickeln.
• Sie erleben eine moderne Unternehmenskultur, die Flexibilität, Eigenverantwortung und Teamgeist fördert.

Sie möchten aktiv dazu beitragen, dass Medizinprodukte weltweit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen? Dann sind Sie bei der MedNet GmbH genau richtig! Als Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams übernehmen Sie Verantwortung und gestalten mit uns die Zukunft eines dynamischen und international agierenden Unternehmens.

MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte Lösungen für eine nachhaltige Zukunft und geben unseren Mitarbeitern den nötigen Raum für neue Ideen. In unserem Unternehmen mit familiärer Kultur und starken Werten treiben rund 60 Kolleginnen und Kollegen den Fortschritt in der Medizintechnik an. Als mittelständisches Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung bieten wir dir die herzliche und offene Atmosphäre eines modernen Unternehmens in einer wachstumsstarken und zukunftssicheren Branche.

• Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen für Medizinprodukte der Klassen I-III gemäß MDR (EU 2017/745).
• Sie pflegen das MDR Post-Market-Surveillance-System, einschließlich Erstellung von Trendanalysen und zugehörigen Berichten.
• Sie unterstützen bei regulatorischen Kundenanfragen und wirken an Audits durch Benannte Stellen und Behörden mit. Sie führen interne und externe Audits nach den Anforderungen nach ISO 13485 durch.
• Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen und externen Partnern zusammen, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation abgeschlossen.
• Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der MDR und ISO 13485 sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden.
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch und arbeiten strukturiert sowie eigenständig.

• Sie erhalten Zugang zu einer betrieblichen Altersvorsorge, die Ihnen eine sichere Zukunftsperspektive bietet.
• Sie profitieren von der Möglichkeit, ein Job-Bike zu leasen, und nutzen exklusive Corporate Benefits für Mitarbeiter.
• Sie können sich in einem innovativen Arbeitsumfeld durch regelmäßige Weiterbildungsangebote fachlich und persönlich weiterentwickeln.
• Sie erleben eine moderne Unternehmenskultur, die Flexibilität, Eigenverantwortung und Teamgeist fördert.

Eingang Ihrer Bewerbung
Wir prüfen Ihre Unterlagen sorgfältig und gleichen Ihre Qualifikationen mit den Anforderungen der Stelle ab. Falls Unterlagen fehlen, melden wir uns zeitnah bei Ihnen.

Kennenlernen
Überzeugen uns Ihre Unterlagen, laden wir Sie zu einem ersten Gespräch ein, in dem wir uns gegenseitig kennenlernen.

Zweiter  Termin
Im nächsten Schritt laden wir Sie zu einem zweiten Termin ein. Dieser beinhaltet einen  Rundgang durch unser Unternehmen, bei dem Sie erste Eindrücke von Ihrem potenziellen Arbeitsumfeld gewinnen und ein Kennenlernen mit unserem Team.‍

Feedback und Angebot
Nach dem zweiten Termin erhalten Sie ein persönliches Feedback. Bei einer gegenseitigen Übereinstimmung senden wir Ihnen ein verbindliches Angebot. Wir räumen Ihnen und uns eine kurze Bedenkzeit ein, bevor wir den Vertrag finalisieren.

Ein persönlicher Prozess
Wir gestalten den Bewerbungsprozess individuell und mit persönlichem Austausch. Der oben beschriebene Ablauf dient Ihnen als Orientierung, kann jedoch im Einzelfall angepasst werden.

Für Rückfragen steht Ihnen Herr Marko Jokic gerne zur Verfügung:
Telefon: 0251 32266-57
E-Mail: bewerbung@medneteurope.com

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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