PFAS und ihre Auswirkungen auf die Medizintechnik

Was sind PFAS?

Per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) sind eine Gruppe synthetischer Chemikalien, die für ihre wasser-, fett- und schmutzabweisenden Eigenschaften bekannt sind. Sie finden sich in zahlreichen Industrien, darunter auch in der Medizintechnik, wo sie die Haltbarkeit und Leistungsfähigkeit von Beschichtungen, Schläuchen und anderen Komponenten verbessern. Doch während PFAS in der Vergangenheit als unverzichtbar galten, mehren sich nun Bedenken über ihre Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit. Dies führt zu strengeren Regulierungen und einer wachsenden Nachfrage nach sicheren Alternativen.

Warum sollten PFAS vermieden werden?

PFAS werden als "Ewigkeitschemikalien" bezeichnet, da sie nicht auf natürliche Weise abgebaut werden und sich sowohl in der Umwelt als auch im menschlichen Körper anreichern können. Dies birgt erhebliche Risiken:

• Gesundheitsgefährdung: Wissenschaftliche Studien bringen PFAS mit Krebs, Hormonstörungen und einer geschwächten Immunabwehr in Verbindung.
• Umweltverschmutzung: PFAS-Rückstände wurden bereits in Trinkwasser, Böden und sogar in Wildtieren nachgewiesen.
• Regulatorische Herausforderungen: Weltweit werden zunehmend strengere Vorschriften erlassen, die die Verwendung von PFAS in verschiedenen Branchen – einschließlich der Medizintechnik – stark einschränken.

Für Hersteller von Medizinprodukten bedeutet dies, dass sie jetzt handeln müssen, um zukunftssichere, nachhaltige Materialien zu nutzen und gesetzliche Anforderungen einzuhalten.

Aktuelle PFAS-Regulierungen in der Medizintechnik

Ein generelles Verbot für PFAS in Medizinprodukten gibt es derzeit nicht, allerdings unterliegen bestimmte PFAS-Verbindungen bereits strengen Einschränkungen:

• Perfluoroctansulfonsäure (PFOS): Seit 2010 in der EU gemäß der Verordnung über persistente organische Schadstoffe (POPs) verboten.
• Perfluoroctansäure (PFOA): Seit 2020 ebenfalls unter der POPs-Verordnung untersagt.
• Zukünftige Regelungen: Die EU prüft ein umfassenderes PFAS-Verbot, könnte aber für essenzielle medizinische Anwendungen Ausnahmen zulassen.

Auch wenn derzeit kein vollständiges Verbot existiert, sollten sich Hersteller frühzeitig auf künftige regulatorische Entwicklungen einstellen und mögliche Alternativen in Betracht ziehen.

Da sich die PFAS-Vorschriften zunehmend verschärfen, ist es für die Medizintechnikbranche entscheidend, rechtzeitig zu reagieren. Unternehmen, die sich frühzeitig für PFAS-freie Materialien entscheiden, profitieren nicht nur von regulatorischer Sicherheit, sondern leisten auch einen wichtigen Beitrag zu einer nachhaltigeren und sichereren Zukunft.

Handlungsempfehlungen für Hersteller von Medizinprodukten

• Materialprüfung: Analysieren Sie, wo PFAS in Ihren Produktionsprozessen eingesetzt werden.
• Erforschung alternativer Lösungen: Arbeiten Sie mit zuverlässigen Lieferanten zusammen, um PFAS-freie Materialien zu identifizieren.
• Regulatorische Konformität sicherstellen: Bleiben Sie über gesetzliche Entwicklungen informiert und setzen Sie notwendige Änderungen frühzeitig um. Der Wandel hin zu PFAS-freien Alternativen ist nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit – er eröffnet der Branche auch die Chance, Innovationen voranzutreiben und die Sicherheit sowie Nachhaltigkeit von Medizinprodukten zu verbessern.

Kontaktieren Sie MedNet, um mehr über PFAS-freie Alternativen zu erfahren und Ihr Produktportfolio zukunftssicher zu gestalten.

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